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河南省豫北卫材有限公司

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豫北 一次性使用手术衣

浏览次数()   更新时间:前天

品牌名称:豫北

型号规格:常规

批准文号: 豫械注准20182140567

产品标签“手术衣”‘手术服’

产品卖点:“手术衣”‘手术服’厂家

销售渠道:医院临床 美容院

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 手术衣 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 校验耗材 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

产品名称:

一次性使用手术衣

型号规格:

身长(100-190)cm×胸围(100-180)cm,允差±10%,袖长≥50cm,具体规格见包装标识

结构及组成:

本品由SMS非织造布复合材料制成

【适用范围】:供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。

【产品性能】:

1. 手术衣表面应洁净、平整、色泽均匀一致,无油渍、无黄斑、无破损、淋膜应光滑,厚薄均匀,无破洞等缺陷。

2. 手术衣用的非织造布规格应不少于20g/㎡;缝制手术衣针码每40mm不少于7针。

3. 手术衣热合或缝制应牢固,粘合或热合等加工处理后的部位,应平整、密封,无气泡,缝制的针码均匀平直,无跳针、开线、脱线等缺陷。

4. 手术衣系带应缝制或热合牢固,每根系带应能承受10N的静拉力持续1min无断裂或脱落现象,系带为4根,颈部2根,腰部2根,颈部若用粘扣带,则无需系带。

5. 手术衣性能应符合YY/T0506.22016的性能要求。

6. 手术衣应无菌,无菌有效期二年。

7. 手术衣若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

【注意事项】:

1. 本品一次性使用,用后应销毁。包装破损,禁止使用。

2. 使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用,禁止重复使用。

【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装

【配置清单】:暂无

【禁忌症】:暂无

【贮存】:贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。