河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：常规
批准文号： 豫械注准20212141712
产品标签：“静脉输液敷料包”“输液包”
产品卖点：批发价格，正规产品
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 换药包 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性静脉输液敷料包
【规格型号】：A型、B型
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20212141712
【产品技术要求编号】：豫械注准20212141712
【结构组成】：一次性静脉输液敷料包按配置不同分为A型和B型。A型由基本配置碘伏棉签、一次性使用捆扎止血带和选用配置一次性使用输液贴、一次性医用包布、医用棉签、医用酒精棉签、一次性使用治疗巾组成。
B型由基本配置碘伏棉签、一次性使用捆扎止血带、托盘和选用配置一次性医用包布、医用棉签、医用酒精棉签、一次性使用治疗巾、一次性使用输液贴组成。
【适用范围】：适用于医疗机构辅助输液使用。
【产品性能】：
1. 输液敷料包内配置物品名称、数量符合表1或表2的规定
2. 输液敷料包内物品应洁净、无杂质、摆放整齐。镊子表面应光滑、无毛刺、无锋棱，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。
3. 碘伏棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。
4. 一次性使用捆扎止血带伸缩弹性应强，伸长比应能达到1:1.7，扯断力≥10N。
5. 一次性使用输液贴采用具有医疗器械注册证的合格产品。
6. 一次性使用包布所用的薄型粘合法非织造布不低于20g/㎡，淋膜非织造布不低于25g/㎡。
7. 医用棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。
8. 医用酒精棉签采用具有医疗器械注册证的合格产品。
9. 一次性使用治疗巾所用的非织造布应不小于25g/㎡，非织造布的断裂强力：纵向≥20N，横向≥14N。
10. 输液敷料包经钴60灭菌，应无菌。
【注意事项】：
1. 本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2. 生产日期、生产批号、失效日期见合格证或包装封口处；
3. 本品经钴60灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭菌之日起无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
【配置清单】：见包装箱内
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
