河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：常规
批准文号： 豫械注准20202181243
产品标签：一次性使用妇科检查包
产品卖点：医用耗材产品种类齐全，供医院，药店，可开发票，支持网采
销售渠道：医院临床 美容院
025-86978335
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术包 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性使用妇科检查包
【规格型号】：检查型
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20202181243
【产品技术要求编号】：豫械注准20202181243
【结构组成】：本产品基本配置一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用聚乙烯检查手套和选用配置医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、医用纱布块、一次性使用医用垫、一次性使用包布、一次性使用妇科刮板、塑料盘、试管、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用敷料镊、一次性使用治疗巾、止血钳、医用纱布垫组成。
【产品性能】：
1. 妇科检查包内配置的物品名称、规格、数量应符合表1中的规定；
2. 一次性使用无菌阴道扩张器选用具有医疗器械注册证的合格产品。
3. 一次性使用聚乙烯检查手套应满足下列性能：
1) 检查手套应洁净，薄厚均匀，无杂质，周边热压牢固，不得有破洞，两层薄膜之间不得粘连。
2) 检查手套所用的聚乙烯薄膜的厚度应不小于0.01mm。
3) 检查手套所用的聚乙烯薄膜的拉伸强度应大于1.0mPa。
4) 检查手套应无漏水现象。
5. 医用棉签选用具有医疗器械注册证的合格产品。
6. 一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB102132006标准的要求。
7. 医用纱布块选用具有医疗器械注册证的合格产品。
8. 一次性医用垫选用具有医疗器械注册证的合格产品。
9. 一次性使用包布所用的非织造布断裂强力应≥20N，纵向≥14N，非织造布的规格不少于20g/m²。
10. 一次性使用妇科刮板选用具有医疗器械注册证的合格产品。
11. 塑料盘应洁净、无破损、裂纹。
12. 妇科检查包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
13. 试管应洁净，表面无油污，无破损、裂纹。
14. 医用棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
15. 碘伏棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
16. 一次性使用敷料镊采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
17. 一次性使用治疗巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
18. 止血钳采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
19. 医用纱布垫采用具有医疗器械注册证的合格产品。
【适用范围】：适用于医疗机构妇科检查。
【注意事项】：
1. 本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2. 生产批号、生产日期、失效日期见包装；
3. 本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭菌之日起无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
【配置清单】：见附件
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
