河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：500ml、1000ml、2000ml
批准文号： 豫械注准20192140691
产品标签：引流袋
产品卖点：医用耗材产品种类齐全，供医院，药店，可开发票，支持网采
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 引流袋 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性体外引流袋
【型号规格】：500ml、1000ml、1500ml、2000ml
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20192140691
【产品技术要求编号】：豫械注准20192140691
【结构及组成】：本产品由引流袋袋体、导管、挂圈、接头、保护套、排液开关、流量调节装置组成。
【适用范围】：临床用于向外引出并收集体内液体。
【产品性能】：
1、引流袋袋体外观应光洁无毛刺，无明显杂质，无斑点，气泡及粘连，热合部分应均匀、无焦糊现象。
2、引流袋各连接处应能承受20N静拉力，持续10s无断裂和脱落现象。
3、引流袋挂圈应能承受20N静拉力，10min不断裂。
4、引流袋内应能承受20KPa压缩空气持续15s无泄漏。
5、引流袋导管应耐弯曲，任截取20cm弯曲，弯曲段应不打折。
6、接头与保护套应有良好的配合性能，并拆卸方便。
7、开关应灵活，关闭时应无漏液现象。
8、流量调节装置关闭时，在1米静压头下不得有漏液现象。
9、引流袋的容量允差为±10%。
10、引流袋应无菌。
11、经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：临床用于向外引出并收集体内液体。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
2、本品一次性使用，用后应销毁。
3、使用前检查包装是否完好，包装破损禁止使用。
4、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【生产日期、生产批号、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁忌症】：暂无。
【贮存】：在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
