河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：64cm×34cm
批准文号： 豫械注准20212181684
产品标签：产妇出血计量巾
产品卖点：产妇出血计量巾厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 医用床品 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性产妇出血量计算垫巾
【型号规格】：64cm×34cm、68cm×25cm、85cm×35cm
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20212181694
【产品技术要求编号】：豫械注准20212181694
【结构及组成】：本产品由垫巾和弹簧秤组成，垫巾是由聚乙烯塑料薄膜、木棉、薄型粘合法非织造布加橡皮筋、扣子组成。
【适用范围】：用于产妇分娩后作阴部护垫及出血量计算时使用。
【产品性能】：
1. 计算垫巾外观应端正，切边应整齐，薄厚均匀，无污渍、黄斑、破损现象；木棉片应洁净、薄厚均匀、柔软、平整、不允许有破洞、硬块；扣子应完整无缺、孔眼畅通，热合均匀，无开缝、无焦糊。
2. 弹簧秤的文字和刻度标记应清晰，弹簧称应长、弹性自如，范围在0～350ml，刻度允差±20ml。
3. 计算垫巾所用的非织造布的规格不低于20g/m²，其断裂强力分别纵向≥17N，横向≥3N。
4. 聚乙烯薄膜的厚度应≥0.01mm。
5. 计算垫巾的饱和吸水量应不少于吸水前垫巾重量的4倍。
6. 扣子和橡皮筋条的缝制牢固度应承受10N的拉力不脱落。
7. 橡皮筋条伸长后的长度应不小于伸长前的1.7倍。
8. 垫巾滑渗量≤30ml；回渗量≤30.0g；渗漏量≤1.0g。
9. 垫巾水溶液的PH值应为5.5~7.5。
10. 计算垫巾应无菌。
11. 计算垫巾经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：用于产妇分娩后作阴部护垫及出血量计算时使用。
【禁忌症】：暂无。
【注意事项】：
1. 本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2. 本品一次性使用，用后应销毁。
3. 使用前检查包装是否完好，包装破损，禁止使用。
4. 使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装或合格证
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。
