河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：多种规格型号
批准文号： 豫械注准20182140603
产品标签：自粘性伤口护贴
产品卖点：自粘性伤口护贴厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：自粘性伤口护贴
【规格型号】：I型、II型、III型、IV型
【结构及组成】：本产品根据材质不同可分为四个型号：
I型：由水刺法非织造布、吸收芯垫、离型纸制成；
II型：由水刺法非织造布、离型纸制成；
III型：由透明薄膜胶带、吸收芯垫、离型纸制成；
IV型：由透明薄膜胶带、离型纸制成。
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20182140603
【产品技术要求编号】：豫械注准20182140603
【适用范围】：用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤创面贴敷，婴儿肚脐口创口保护。
【产品性能】：
1. 基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整，无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。
2. 切边整齐，吸收芯垫置于护贴的正中位置，允差±5mm，无自然脱落现象。
3. 基布应平整地附着于保护离型纸上，无翻边、无卷边和叠边现象。
4. 离型纸应完全覆盖在护贴的基布上，无基布、吸收芯垫外露现象。
5. 持粘性：按YY/T 01482006 附录B中第B.2章试验时，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
6. 剥离强度：按YY/T 01482006 附录B中第B.2章试验时，粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0 N。
7. 基布的含胶量：粘胶层的含胶量应≥35g/m²。
8. 吸收芯垫吸水性：其饱和吸水比应≥1:6。
9. 护贴应无菌，无菌有效期两年。
10. 经环氧乙烷灭菌的护贴，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【使用方法】：打开包装，撕去隔离纸贴于切口的覆盖。
【注意事项】：本品仅限一次性使用，用后销毁。本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。包装破损严禁使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【禁忌症】：暂无发现
【贮存】：在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
