河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：常规
批准文号： 豫械注准20212140512
产品标签：防护服
产品卖点：防护服厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术衣 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：医用防护服
【规格型号】：型号：无菌 连体式 规格：160、165、170、175、180、185
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20212140512
【产品技术要求编号】：豫械注准20212140512
【结构组成】：医用防护服由连帽上衣、裤子组成，防护服由非织造布制成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉链收口或搭扣的方式。
【适用范围】：供临床医务人员在工作时接触的具有潜在感染性的患者的血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。
【产品性能】：
【外观】
1、防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2、防护服连接部位采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
3、装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应有自锁。
【结构】
1、防护服规格尺寸应符合技术要求中表1的要求。
2.2 防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。
2.3 袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。
【液体阻隔功能】
3.1 抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67KPa（17cm H2O）。
3.2 透湿量：防护服材料透湿量应不低于2500g/（m²·d）。
3.3 抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。
3.4 表面抗湿性：防护服材料外面抗湿等级应不低于3级的要求。
4、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。
5、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%。
6、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%。
7、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。
8、防护服应无菌（仅适用于无菌供应的防护服）。
9、环氧乙烷残留量：防护服经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g（仅适用于无菌供应的防护服）。
【使用方法】：请参考WS/T 311附录D 防护服的穿脱方法。
【注意事项】：
1、请使用前检查小包装的完整性，小包装破损，请勿使用。
2、本品一次性使用，用后应销毁。本品经环氧乙烷灭菌，使用期限为两年。
3、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
4、本品不具有阻燃性能或静电衰减性能，禁止在有明火、散发火花、易燃易爆场所使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【禁忌症】：暂无。
【贮存】：在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
