河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：独立包装
批准文号： 豫械注准20182140569
产品标签：外科口罩
产品卖点：外科口罩厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：医用外科口罩
【型号规格】：长方形（无菌型）
【结构及组成】：本产品由底层、面层的非织造布，中间加聚丙烯熔喷布、鼻夹（可塑性材料）和口罩带（无纺布或弹筋）经热合或缝制而成。
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20182140569
【产品技术要求编号】：豫械注准20182140569
【适用范围】：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中防止体液和喷溅物传播的防护。
【产品性能】：
1. 外观：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2. 鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于8.0cm。
3. 口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
4. 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
5. 过滤效率：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。
6. 压力差：口罩两侧面进行气体交换的压力差（ΔP）应不大于49Pa。
7. 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧不大于5s。
8. 环氧乙烷残留量：不超过10μg/g。
【使用方法】：打开包装取出口罩，戴上口罩，轻捏鼻梁，使口罩紧贴面部。
【注意事项】：
1. 本品属一次性用品，严禁重复使用，本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年，包装破损严禁使用，使用前对产品有效期进行确认。
2. 生产批号、生产日期、失效日期见封口处或合格证。
3. 将鼻梁处为口罩上方，折带方向为口罩里层；口罩外层褶皱向下。
【贮存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【禁忌症】：暂无
