河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：6*8*8/8*8*8/8*10*8
批准文号： 豫械注准20222141092
产品标签：纱布块
产品卖点：纱布块厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 纱布 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：医用纱布块
【规格型号】：
型号：I型：普通无菌医用纱布块；
II型：普通非无菌医用纱布块；
III型：带X射线可探测线无菌医用纱布块；IV型：带X射线可探测线非无菌医用纱布块。
规格：长（380）cm×宽（480）cm×（430）P，具体规格详见单包装。
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20222141092
【产品技术要求编号】：豫械注准20222141092
【结构组成】：本产品由医用脱脂棉纱布折叠制成。
【适用范围】：供临床护创、吸湿用。
【产品性能】：
1. 医用纱布块的规格尺寸：长（380）cm×宽（480）cm×（430）P允差：标称值的±10%。
2. 医用纱布块应折叠平整，使纱布的切割边不外露，表面应无霉斑、杂质、污渍、破洞等缺陷；X射线可探测组件应无断裂、脱落、跳线现象（仅适用于III型、IV型纱布块）。
3. X射线可探测组件
3.1 X射线可探测组件是由含量不小于55%的硫酸钡线材料，织于脱脂纱布中，X射线可探测组件应不脱落纤维，不影响纱布块的柔软性。
3.2 测量长度并称质，X射线可探测组件长度不小于7cm，X单丝线不小于0.5g/m，丝线不小于0.8g/m；
3.3 X射线可探测组件成像应明显浅于背景。
4. 脱脂纱布的性能应符合YY/T 03312006的要求。
5. 非无菌供应的纱布块，初始污染菌≤1000cfu/g，大肠菌群不得检出，真菌不得检出，并不得检出致病菌（金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血链球菌）。
6. 无菌供应的医用纱布块经环氧乙烷灭菌，应无菌。
7. 纱布块若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
【注意事项】：
1. 本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2. 无菌供应的医用纱布块经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装袋或产品合格证
【贮存】：应存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
