河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：聚乙烯薄膜
批准文号： 豫长械备20200274号
产品标签：医用隔离鞋套
产品卖点：鞋套厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术衣 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：医用隔离鞋套
【型号/规格】：型号：I型、II型；
规格：腿长（1070）cm×脚长（1050）cm × 口宽（1040）cm，具体规格详见单包装。
【生产备案凭证编号】：豫长食药监械生产备20140007号
【产品备案凭证编号】：豫长械备2020027号
【产品技术要求编号】：豫长械备2020027号
【主要结构】：本品采用非织造布或聚乙烯薄膜为主要原料，有足够的强度和阻隔性能。
【适用范围】：医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔作用。
【产品性能】：
1、隔离鞋套的规格尺寸应符合表1的规定。
2、隔离鞋套的结构应合理，穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。
3、隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、粘连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。
4、隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。
5、隔离鞋套所用的非织造布的克重不低于18g/㎡。
6、非织造布断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N。
7、隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。
8、聚乙烯薄膜材料的鞋套所用的聚乙烯薄膜厚度不低于0.01mm。
9、缝制针距每40mm应不少于6针。
10、松紧带伸长比应≤1：2.0，拉伸弹性回复率≥75.0%。
11、隔离鞋套绑带长度应不小于30cm，应能承受5N的拉力。
【使用方法】：打开包装即可使用。
【注意事项】：
1、本品仅限一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁。
2、使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：见附件。
【禁忌症】：暂无。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
