河南省豫北卫材有限公司
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所在地区:河南/新乡
品牌名称:豫北
型号规格:多种规格型号
批准文号:豫械注准20182140603
产品标签:自粘性伤口护贴
产品卖点:自粘性伤口护贴厂家
销售渠道:医院临床 美容院
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
【产品名称】:自粘性伤口护贴
【规格型号】:I型、II型、III型、IV型
【结构及组成】:本产品根据材质不同可分为四个型号:
I型:由水刺法非织造布、吸收芯垫、离型纸制成;
II型:由水刺法非织造布、离型纸制成;
III型:由透明薄膜胶带、吸收芯垫、离型纸制成;
IV型:由透明薄膜胶带、离型纸制成。
【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】:豫械注准20182140603
【产品技术要求编号】:豫械注准20182140603
【适用范围】:用于手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及术后或外伤创面贴敷,婴儿肚脐口创口保护。
【产品性能】:
1. 基布应色泽一致、薄厚均匀、表面洁净平整,无脱胶、污渍、杂质、破损和漏胶等现象。
2. 切边整齐,吸收芯垫置于护贴的正中位置,允差±5mm,无自然脱落现象。
3. 基布应平整地附着于保护离型纸上,无翻边、无卷边和叠边现象。
4. 离型纸应完全覆盖在护贴的基布上,无基布、吸收芯垫外露现象。
5. 持粘性:按YY/T 01482006 附录B中第B.2章试验时,在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
6. 剥离强度:按YY/T 01482006 附录B中第B.2章试验时,粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0 N。
7. 基布的含胶量:粘胶层的含胶量应≥35g/m²。
8. 吸收芯垫吸水性:其饱和吸水比应≥1:6。
9. 护贴应无菌,无菌有效期两年。
10. 经环氧乙烷灭菌的护贴,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【使用方法】:打开包装,撕去隔离纸贴于切口的覆盖。
【注意事项】:本品仅限一次性使用,用后销毁。本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。包装破损严禁使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】:见合格证或包装封口处。
【禁忌症】:暂无发现
【贮存】:在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;