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河南省豫北卫材有限公司

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豫北 一次性使用孔巾(洞巾孔巾覆盖于手术部位)

浏览次数()   更新时间:昨天

品牌名称:豫北

型号规格:多种规格型号

批准文号: 豫械注准20212141713

产品标签孔巾洞巾

产品卖点:孔巾洞巾厂家

销售渠道:医院临床 美容院

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 全科
功能 医用床品 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品名称】:一次性使用孔巾

【型号规格】:长(10400) cm×宽(10400) cm(具体规格见单包装)

【结构组成】:本产品由薄型非织造布为原材料制作而成。

【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号

【产品注册证编号】:豫械注准20212141712

【产品技术要求编号】:豫械注准20212141712

【适用范围】:用于外科、皮肤科病人,清疮换药衬垫用。

【产品性能】:

1. 外观:孔巾表面无异物,布面均匀,平整,无破边、破洞、油污等,洞口切边整齐。

2. 孔巾的尺寸为:长(10400) cm×宽(10400) cm(允差:标称值的±10%)。

3. 孔巾所采用的非织造布应不低于20g/㎡。

4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥20N,横向≥14N。

5. 孔巾的洞口直径为(590)cm或长(590)cm×宽(590)cm,允差±10%,洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。

6. 缝制的孔巾要牢固,成型整齐、针码均匀平直、无跳线、漏线缺陷;缝制针距为10cm内不少于20针;薄膜的厚度应不少于0.01mm。

7. 孔巾应无菌。

8. 孔巾经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。

【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装封口处或合格证。

【配置清单】:暂无。

【使用方法】:打开包装,按医疗操作常规使用。

【禁忌症】:暂无。

【注意事项】:

1. 本品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

2. 本品一次性使用,用后应销毁。

3. 使用前检查包装是否完好,包装破损,禁止使用。

4. 使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用。

【贮存】:包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁卫生、通风良好的库房内。