河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：平面挂耳式
批准文号： 豫械注准20212141653
产品标签：医用口罩
产品卖点：医用口罩厂家
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 医用口罩 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性使用医用口罩
【规格型号】：
型号：无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型；
规格：17.5cm×9.5cm，允差±0.5cm
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20212141653
【产品技术要求编号】：豫械注准20212141653
【结构及组成】：本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，中间层为熔喷布制成的过滤层，其它各层由非织造布制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，挂耳型口罩带由弹性材料制成，系带型口罩带由非织造布材料制成。
【适用范围】：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
【产品性能】：
1. 口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2. 口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
3. 鼻夹长度应不小于8.0 cm。
4. 口罩带应戴取方便。
5. 每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10 N。
6. 口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
7. 口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。
8. 无菌型口罩应无菌。
9. 非无菌口罩应符合表2的要求。
10. 口罩经环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。
【使用方法】：
挂耳型口罩使用方法：
1. 鼻夹侧朝上，一般深色面朝外。
2. 将两侧耳带挂于耳朵上，上下拉开褶皱，使口罩完全覆盖住口、鼻及下巴。
3. 双手指尖由内向外按压鼻梁条，顺着鼻梁形状向两侧移动，使其贴附于鼻梁。
系带型口罩使用方法：
1. 鼻夹侧朝上，一般深色面朝外。
2. 将口罩罩住口、鼻及下巴。口罩下方带系于颈后，上方带系于头顶中部。
3. 双手指尖由内向外按压鼻梁条，顺着鼻梁形状向两侧移动，使其贴附于鼻梁。
4. 调整系带的松紧度。
【注意事项】：
1. 本品一次性使用，用后应销毁。包装破损，禁止使用。
2. 使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
3. 口罩出现脏污、变形、损坏、异味时需及时更换，每个口罩建议佩戴时间不超过8小时。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
