河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：Ⅱ型：条形帽
批准文号： 豫械注准20182140566
产品标签：弹簧帽医用帽
产品卖点：弹簧帽医用帽厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术帽 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 配件 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性使用医用帽
【规格型号】：
I型：圆顶帽；
II型：条形帽；
III型：骨科帽
【结构组成】：本品由非织造布经热合或缝制而成。
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20182140566
【产品技术要求编号】：豫械注准20182140566
【适用范围】：用于医疗机构门诊、病房、检验室作普通隔离。
【产品主要性能】：
1. 帽的尺寸应符合技术要求中表1或表2或表3的规定。
2. 帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。
3. 帽用的非织造布规格应不低于15g/㎡。
4. 帽缝制或热合应牢固，针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为40mm内不少于7针。
5. 非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。
6. 帽应无菌，无菌有效期二年。
7. 帽若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
8. 帽子所用的松紧带伸长比应≥1：2.0。
【注意事项】：
1. 本品经环氧乙烷灭菌。
2. 本品一次性使用，用后应销毁。
3. 包装破损、禁止使用。
4. 使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见合格证或包装封口处。
【配置清单】：暂无。
【禁忌症】：暂无。
【贮存】：在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
