河南省豫北卫材有限公司
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所在地区：河南/新乡
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品牌名称：豫北
型号规格：检查型、护理型
批准文号： 豫械注准20202141247
产品标签：护阴包
产品卖点：护阴包厂家
销售渠道：医院临床 美容院
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 手术包 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：一次性无菌护阴包
【规格型号】：检查型、护理型
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20202141247
【产品技术要求编号】：豫械注准20202141247
【结构组成】：本产品按配置不同分检查型、护理型。检查型由基本配置一次性使用治疗巾、托盘、镊子、检查手套和可选使用配置一次性使用包布、一次性医用垫、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布块、医用酒精棉、止血钳组成。护理型由基本配置一次性使用治疗巾、托盘、镊子和可选使用配置检查手套、一次性使用包布、一次性医用垫、医用棉球、碘伏棉球、医用棉签、医用纱布块、医用酒精棉、止血钳组成。
【适用范围】：适用于临床会阴部护理使用
【产品性能】：
1、外观：护阴包表面应洁净，不得有污渍等现象，托盘应四周剪裁整齐无毛刺，无破损。
2、一次性使用治疗巾的性能
2.1 应表面无异物，切边整齐，无破边、破洞、油污，采用的纺粘法非织造布单位面积质量不低于20g/㎡。
2.2 断裂强力横向不小于14N，纵向不小于20N。
3、镊子
3.1 镊子表面应光滑、无毛刺、无裂纹。
3.2 镊子应有良好的弹性，夹持敷料应灵活自如，其变形量不大于30mm。
3.3 镊子两片应连接牢固，当两片端头张开距离为自然张开距离两倍时，两片连接处不得断裂。
4、检查手套选择具有备案凭证的合格产品。
5、一次性使用包布表面无异物，布边均匀，平整，无跳线、漏缝现象，所用的薄型粘合法非织造布不低于25g/㎡，淋膜非织造布不低于30g/㎡。
6、一次性使用包布的断裂强力横向不小于14N，纵向不小于20N。
7、护阴包应无菌。
8、护阴包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】：适用于临床会阴部护理使用
【注意事项】：
1、本品为一次性使用，包装破损禁止使用，用后销毁；
2、本品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，自灭菌之日起无菌有效期两年。
【禁忌症】：暂无
【配置清单】：见附件
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装袋封口处或产品合格证
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的库房内。
